میڈیکل گریڈ کروم چڑھایا اسٹیل بار صفائی کے معیارات
جراثیم کشی کی یقین دہانی • کیمیائی حفاظت • پارٹیکلولیٹ کنٹرول
میڈیکل ڈیوائس کی صفائی کے لئے جراثیم کشی ، کیمیائی باقیات سے پاک ، اور پارٹیکلولیٹ فری اصولوں . ہمارے کروم چڑھایا ہوا اسٹیل باروں پر سخت عمل پیرا ہونے کی ضرورت ہے۔
پہلے سے صفائی
- 37-40 ڈگری میڈیکل گریڈ صاف پانی (1.3μs/سینٹی میٹر سے کم یا اس کے برابر) کے ساتھ نرم نایلان برش (کوئی دھات نہیں) استعمال کریں۔
- پیچیدہ ڈھانچے کے لئے ہائی پریشر واٹر گن (5MPA سے کم یا اس کے برابر) یا الٹراسونک صفائی (40 کلو ہرٹز ، 5-10 منٹ)
کیمیائی صفائی
غیر جراحی کے آلات
15-20 منٹ کے لئے 50-60 ڈگری پر غیر جانبدار انزائم کلینر (ph 7.5-8.5)
جراحی کے آلات
10 منٹ کے لئے 1-3 ٪ NaOH (70-80} ڈگری) ، پی ایچ 5.5-7.5 پر کللا کریں
ذرہ آلودگی (آئی ایس او 11135)
5μm سے زیادہ یا اس کے برابر:20/100 سینٹی میٹر سے کم یا اس کے برابر
25μm سے زیادہ یا اس کے برابر:5/100CM² سے کم یا اس کے برابر
لیزر پارٹیکل کاؤنٹر یا مائکروسکوپ (100x) کے ذریعہ پتہ چلا
کیمیائی اوشیشوں
بھاری دھاتیں
CR 0.1ppm سے کم یا اس کے برابر
Ni 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر
سرفیکٹنٹ
0.01mg/m² (LC-MS) سے کم یا اس کے برابر
3
خصوصی منظرنامے کی ضروریات
قابل عمل آلات
- آئی ایس او کلاس 5 کلین روم
- یو ایس پی نے پانی کے معیار کو صاف کیا
- ڈبل پرت جراثیم سے پاک پیکیجنگ
mucosa-رابطہ آلات
- اینڈوٹوکسن ٹیسٹنگ کی ضرورت ہے
- 0.5EU/mL (LAL طریقہ) سے کم یا اس کے برابر
4
توثیق اور ریکارڈوں کو صاف کرنا
توثیق کے طریقے
روئی جھاڑو:25 سینٹی میٹر سے زیادہ یا اس کے برابر
پانی کللا:TOC 500PPB سے کم یا اس کے برابر ہے
ریکارڈ رکھنا
مکمل بیچ ریکارڈز 5 سال سے زیادہ یا اس کے برابر برقرار رکھے گئے ہیں ، جو ایف ڈی اے 21 سی ایف آر پارٹ 11 کے مطابق ہیں
طبی صفائی کی تفصیلات یا توثیق کے پروٹوکول کی ضرورت ہے؟
ہماری طبی معیار کی ٹیم سے رابطہ کریں
